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蔗糖八硫酸酯鉀鹽應(yīng)用與信息詳解

更新時(shí)間:2021-05-06   點(diǎn)擊次數(shù):1520次

假期中有很多朋友來(lái)咨詢過(guò)蔗糖八硫酸酯鉀/鈉,本篇文章AVT小編就來(lái)給大家好好介紹一下蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品?具體有哪些應(yīng)用吧!

 

產(chǎn)品名:

蔗糖八硫酸酯鉀

英文名:
Potassium Sucrose   Octasulfate
CAS號(hào):
73264-44-5
分子式:
C12H14K8O35S8
分子量:
1287.52
性狀:白色固體粉末
純度:99.8%
含量:100.7%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)
熔點(diǎn) >230℃

 

產(chǎn)品名:

糖八硫酸酯鈉

英文名:

Sucrose octasulfate sodium salt
CAS號(hào)::74135-10-7
EINECS號(hào):420-660-7
分子式::C12H14Na8O35S8
分子量::1158.66

性狀:白色固體粉末

純度:99%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)

熔點(diǎn):159~164℃

 

應(yīng)用:Onivyde®,由中國(guó)臺(tái)灣智擎公司研制,是由華人團(tuán)隊(duì)開發(fā)并成功在美國(guó)上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市,隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市,臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺ai。

 

脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑,了解chu方對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記,愿與大家共同努力,一同克服重重壁壘zui終實(shí)現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。

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